Pinnes neredzamie plankumi

Mūsu Acne Invisible Patch ir uzlabots hidrokoloīds pārsējs, kas paredzēts mērķtiecīgai plankumu, pūtīšu un nelielu ādas nepilnību ārstēšanai. Šis īpaši-plānas, caurspīdīgs plāksteris kalpo kā aizsargbarjera, kas absorbē eksudātus (strutas un eļļu), uztur mitru dziedinošo vidi un novērš ārēju piesārņojumu vai savākšanu. Izmantojot jaunāko-hidrofilo gēlu tehnoloģiju, šie plāksteri ir būtiski mūsdienu ādas kopšanas rutīnām, kas ir piemēroti gan dienas neredzamai nodilumam, gan intensīvai kopšanai uz nakti.

Plāksterim ir precīza{0}}konstruēta daudzslāņu konstrukcija, kas sastāv no medicīniskās-poliuretāna (PU) plēves pamatnes, ļoti absorbējošas hidrokoloidālās līmes matricas un aizsargplēves. Ražošanas procesā tiek izmantotas progresīvas, šķīdinātājus nesaturošas-polimerizācijas un precīzas{5}}griešanas tehnoloģijas. Pamatsastāvā tiek izmantota hidrofilā gēla matrica, kas optimizēta, izmantojot reakcijas virsmas metodoloģiju, kas parasti sastāv no NP700 (8 g), glicīna alumīnija (0,8 g), glicerīna (120 g), kaolīna (3,4 g) un vīnskābes (0,3 g), lai panāktu ideālu adhēzijas, kohēzijas un šķidruma absorbcijas līdzsvaru. Ražošanas process rada kompaktu trīs{14}}dimensiju tīkla struktūru, izmantojot šķērssaistītas jonu saites starp Al³⁺ joniem un karboksilgrupām, nodrošinot gēla struktūras integritāti, vienlaikus absorbējot piemaisījumus. Katram plāksterim tiek veikta stingra kvalitātes pārbaude attiecībā uz sākotnējo adhēziju, atdalīšanās izturību (parasti 1,0-2,0 N/cm) un mitruma tvaiku caurlaidības ātrumu. Standarta izmēri svārstās no 10-14 mm diametrā punktveida apstrādei, un ir pieejamas slīpas{27}}malas iespējas, lai uzlabotu ādas atbilstību un neredzamību. Ražošana notiek ISO 7. klases (10 000. klase) tīrās telpās ar stingru vides kontroli, lai nodrošinātu produkta sterilitāti un aizsardzību no mikrobu piesārņojuma. Ielāpi ir pieejami dažādās konfigurācijās, tostarp bez-nošķautām (standarta), slīpām-malām (īpaši plānas) un pēc pasūtījuma apdrukātā dizainā ar logotipiem vai dekoratīviem elementiem.

Kā specializēts OEM/ODM ražotājs ar vertikāli integrētām darbībām mēs uzturam stingru kvalitātes kontroli visā piegādes ķēdē no izejvielu iegūšanas līdz gatavā produkta iepakojumam. Mūsu iekārta darbojas saskaņā ar ISO 13485:2016 sertificētām kvalitātes vadības sistēmām ar īpašām pētniecības un izstrādes laboratorijām formulu optimizēšanai un ātrai prototipu izstrādei. Mēs esam ieguldījuši ievērojamus ieguldījumus automatizētās ražošanas līnijās ar precīzas rotācijas griešanas -griešanas, redzes pārbaudes sistēmām un ātrgaitas{5}} iepakošanas iekārtām, panākot ražošanas jaudu, kas pārsniedz 100 miljonus vienību gadā vairākos ražošanas mezglos Guandunas un Džedzjanas provincēs-Ķīnas 8. vadošā medicīnas hidrogradas reģionā. Mūsu tehniskā komanda specializējas pielāgotu sastāvu izstrādē, tostarp aktīvo sastāvdaļu (tējas koka eļļa, salicilskābe, centella asiatica vai burvju lazdas ekstrakts) pievienošanā, lai nodrošinātu papildu pretiekaisuma un antibakteriālas priekšrocības. Ar vairāk nekā 15 gadu līgumražošanas pieredzi mēs apkalpojam lielākos kosmētikas un farmācijas zīmolus, kuriem nepieciešama privāta marķēšana, pielāgotas iepakojuma konfigurācijas (atsevišķi blisteriepakojumi, rāvējslēdzēju iepakojumi vai papīra kastes) un visaptverošs regulējuma atbalsts piekļuvei globālajam tirgum. Mūsu kvalitātes vadības sistēmā ir iekļauta stabila partijas izsekojamība, stabilitātes pārbaude (validēts 24-36 mēnešu glabāšanas laiks) un pēcpārdošanas uzraudzības procedūras, kas ir saskaņotas ar starptautiskajām prasībām par nepārtrauktiem uzlabojumiem.

Mūsu Acne Invisible Patches tiek ražotas, pilnībā ievērojot starptautiskos normatīvos standartus:

• ISO 13485:2016: Pilnīga medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmu sertifikācija ar darbības jomu, kas aptver hidrokoloīdu pārsēju un pūtītes ārstēšanas produktu projektēšanu, izstrādi un ražošanu
• ISO 22716: Kosmētikas labas ražošanas prakses (GMP) sertifikācija, kas nodrošina stingru higiēnas un kvalitātes protokolu ievērošanu kosmētikas -kategorijas produktiem
• FDA uzņēmuma reģistrācija: uzņēmums reģistrēts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē; produktus, kas atbilst attiecīgajām kosmētikas vai medicīnas ierīču klasifikācijas prasībām
• CE marķējums (MDR): sertificēts saskaņā ar Eiropas Medicīnas ierīču regulu (ES) 2017/745 I klases medicīnas ierīcēm, kur piemērojams, un tehniskā dokumentācija ir pārskatīta, lai noteiktu vispārējās drošības un veiktspējas prasības.
• ISO 10993 Bioloģiskā saderība: Iziets visaptverošs tests attiecībā uz citotoksicitāti (ISO 10993-5), ādas sensibilizāciju (ISO 10993-10) un kairinājumu (ISO 10993-23), apstiprinot nekairinošas, hipoalerģiskas īpašības, kas piemērotas jutīgai ādai.
• Atbilst REACH un RoHS prasībām: ražošanas procesi, kuros nav iekļautas bīstamas vielas, tostarp ftalāti, latekss un smagie metāli; pilnīgas materiālu deklarācijas ir pieejamas pēc pieprasījuma
• NMPA sertifikācija: derīga medicīnas ierīču ražošanas licence piekļuvei Ķīnas tirgum, ja nepieciešams
• USP VI klases pārbaude: pieejama medicīniskās{0}}pakāpes variantiem, kuriem nepieciešama augstākā līmeņa bioloģiskās saderības garantija
• Sterilitātes garantija: EO sterilizācija vai aseptiski ražošanas procesi, kas apstiprināti saskaņā ar piemērojamiem standartiem, ar sterilitātes garantijas līmeni (SAL) 10⁻⁶ steriliem{1}} kvalitātes produktiem

Mūsu Acne Invisible Patches ir progresīvas hidrokoloīdu tehnoloģijas un precīzas ražošanas izcilības saplūšana, nodrošinot absorbcijas spēju, adhēzijas veiktspēju un neredzamu nodiluma pieredzi, kas nepieciešama mūsdienu pūtītes ārstēšanas risinājumiem.